概述:广东某厂家某一振动减肥仪器,按照医疗器械注册,需要做YY0505-2012电磁兼容与GB9706.1安规,但是企业在注册检验过程中发现EFT不满足2kV、5kHz、100kHz的标准要求。 不合格描述:做YY0505-2012的EMC电磁兼容,医疗器械注册,出现震动功能自动停止,必须手动按或者重启才能恢复正常,所以医疗所,判为不合格! 厂家做过简要整改:在AC端加了滤波器、控制线屏蔽铜网处理,电源端加了共模电感、Y电容滤波、线缆也套了磁环,100kHz可以合格,但是,5kHz依然不合格。。。 排查思路:毕竟企业做过了诸多措施,依然没有解决5kHz的EFT自动停止的问题,估计是有点麻烦。经过与企业多次沟通了解到,企业自己也去了第三方实验室进行摸底测试,在第三方测试2.3kV的EFT的5kHz、100kHz的时候,出现有时合格,有时不合格,出现不稳定的问题。震动强度最大、最小排查,发现震动最大不确定度高,震动小的时候非常稳定。所以,样机在震动过程中可能影响到各线缆接头的松动、导致系统不稳定,所以,需要对样机内部系统各连接线进行加固排查。 1,正常启动机器,拔掉触摸屏FPC cable,测试确认是否合格? 2、系统主板改变接地方式,浮地、串电阻、电容、磁珠接地,进行确认是否合格? 3、对触摸屏的VCC 5V、12V电源进行共模滤波处理,确认是否合格? 4、对电源输入线缆、触摸屏与主板通信线缆,原先绑在一起的固定方式,进行分开走线,确认是否合格? 5、对触摸屏的,触摸控制排线进行加磁环,FPC板子进行多次屏蔽再处理,确认是否合格? 6、对触摸屏的触摸控制VDD、SCL、SDA、INT、RST |
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