在办证过程中你是否遇到以下问题：
1.不知产品按第几类申报？
2.体外诊断试剂如何分类？
3.产品技术要求如何编写？
4.如何准备临床评价资料？
…
对于以上在医疗器械注册碰到的难点，可以寻找第三方机构的协助，CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域，提供医疗器械注册备案、生产许可证和经营许可证的申请服务，并协助企业建立医疗器械全生命周期质量管理体系。
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