一,标准
以YY0505-2012医用电气设备为标准
二,检测的项目
1. CE-传导发射
2. RE-辐射发射
3. Harmonic-谐波电流
4. Flicker-电压波动
5. ESD-静电
6. RS-辐射抗挠度
7. EFT-脉冲群
8. Surge-浪涌
9. CS-传导抗挠度
10. Dips-电压跌落
11. PFMF-工频磁场
提供Ⅰ类Ⅱ类及Ⅲ类有源医疗器械产品EMC预测试,提前发现产品的EMC辐射发射、传导发射、EFT高压脉冲群干扰、ESD静电抗扰度、CS传导抗扰度、Surge雷击、RS辐射抗扰度相关弱项,进行提前分析整改尽量在送广东医疗器械所之前解决全部问题,这样才能减少检验注册周期,顺风顺水。
我们拥有多年丰富的送检测试经验,对YY0505-2012检验标准,以及医疗器械所检测工程师对标准的理解以及做法非常清晰,例如,医疗器械所测试EFT是5kHz、100kHz、静电测试手法、CS传导抗扰度测试方法,辐射测试的严酷,我们能最大概率降低减小在第三方检验与医疗器械所检验带来的误差,最大限度减小不确定度,节省客户的宝贵时间。
提供专业医疗器械辐射整改整体解决方案、EFT高压脉冲群解决方案、CS传导抗扰度解决方案、ESD各类保护器件、滤波器等。我们拥有合作多年的供应商,能为您提供最高性价比的材料与器件解决方案。
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